Epidiolex
Categoria: Medicina · Livello: Esperto
Epidiolex è il primo farmaco prescritto approvato dalla FDA contenente CBD purificato, indicato per rare sindromi epilettiche infantili.
Epidiolex (soluzione orale di cannabidiol, 100 mg/mL) è un medicinale su prescrizione sviluppato da GW Pharmaceuticals (ora Jazz Pharmaceuticals) e approvato dalla FDA nel giugno 2018. È il primo cannabinoide purificato di origine vegetale ad aver ricevuto l'approvazione della FDA ed è indicato per il trattamento delle crisi associate alla sindrome di Lennox-Gastaut, alla sindrome di Dravet e al complesso di sclerosi tuberosa nei pazienti di 1 anno e più. Epidiolex contiene CBD di grado farmaceutico ed è somministrato per via orale. La sua approvazione rappresenta un traguardo nella legittimazione della medicina a base di cannabis e ha influenzato la regolamentazione globale della cannabis medico stabilendo un percorso normativo per i farmaci a base di cannabinoidi.
Conosciuto anche come
CBD farmaceutico, farmaco CBD, CBD di GW
Usato in
- Medico
- Legale
Note normative
FDA approved June 2018. Rescheduled to Schedule V upon approval (from Schedule I). EMA approved Epidyolex in Europe in 2019.
Termini correlati
- CBD: Il cannabidiolo (CBD) è un cannabinoide non psicoattivo presente nella cannabis e nella canapa, ampiamente utilizzato nella ricerca medica e nei prodotti per il benessere.
- cannabis farmaceutica: La cannabis farmaceutica si riferisce a farmaci derivati dalla cannabis che soddisfano gli standard di produzione farmaceutica e sono prescritti attraverso canali medici formali.
- Cannabis medicinale: La cannabis medicinale è la cannabis o i suoi derivati usati per motivi di salute su prescrizione medica, dalle infiorescenze standardizzate ai farmaci autorizzati.
- Programma I: Il Programma I è la classificazione più restrittiva ai sensi del Controlled Substances Act statunitense, applicata alle sostanze ritenute ad alto potenziale di abuso e senza uso medico riconosciuto, inclusa la cannabis.