Epidiolex
Category: Medical · Level: Expert
Epidiolex è il primo farmaco prescritto approvato dalla FDA contenente CBD purificato, indicato per rare sindromi epilettiche infantili.
Epidiolex (soluzione orale di cannabidiol, 100 mg/mL) è un medicinale su prescrizione sviluppato da GW Pharmaceuticals (ora Jazz Pharmaceuticals) e approvato dalla FDA nel giugno 2018. È il primo cannabinoide purificato di origine vegetale ad aver ricevuto l'approvazione della FDA ed è indicato per il trattamento delle crisi associate alla sindrome di Lennox-Gastaut, alla sindrome di Dravet e al complesso di sclerosi tuberosa nei pazienti di 1 anno e più. Epidiolex contiene CBD di grado farmaceutico ed è somministrato per via orale. La sua approvazione rappresenta un traguardo nella legittimazione della medicina a base di cannabis e ha influenzato la regolamentazione globale della cannabis medico stabilendo un percorso normativo per i farmaci a base di cannabinoidi.
Also known as
CBD farmaceutico, farmaco CBD, CBD di GW
Usage
- Medical
- Legal
Regulatory notes
FDA approved June 2018. Rescheduled to Schedule V upon approval (from Schedule I). EMA approved Epidyolex in Europe in 2019.
Related terms
- CBD — Cannabidiol (CBD) is a non-psychoactive cannabinoid found in cannabis and hemp, widely used in medical research and consumer wellness products.
- Pharmaceutical Cannabis — Pharmaceutical cannabis refers to cannabis-derived medicines that meet pharmaceutical manufacturing standards and are prescribed through formal medical channels.
- Medical Cannabis — Medical cannabis refers to cannabis or cannabis-derived products prescribed or recommended by a licensed healthcare professional for therapeutic purposes.
- Schedule I — Schedule I is the most restrictive classification under the US Controlled Substances Act, applied to substances deemed to have high abuse potential and no accepted medical use, including cannabis.