Epidiolex
Category: Medical · Level: Expert
Epidiolex ist das erste von der FDA zugelassene verschreibungspflichtige Arzneimittel, das gereinigtes CBD enthält und für seltene kindliche Epilepsiesyndrome angezeigt ist.
Epidiolex (Cannabidiol- oral Lösung, 100 mg/mL) ist ein verschreibungspflichtiges Medikament, das von GW Pharmaceuticals (jetzt Jazz Pharmaceuticals) entwickelt und im Juni 2018 von der FDA zugelassen wurde. Es ist das erste pflanzenbasierte, gereinigte Cannabinoid, das die FDA-Zulassung erhalten hat, und ist zur Behandlung von Anfällen im Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom, dem Dravet-Syndrom und dem tuberösen Sklerosekomplex bei Patienten ab 1 Jahr indiziert. Epidiolex enthält CBD von pharmazeutischer Qualität und wird oral verabreicht. Seine Zulassung stellt einen Meilenstein in der Legitimierung der Cannabismedizin dar und hat die globale Regulierung von medizinischem Cannabis beeinflusst, indem sie einen regulatorischen Weg für cannabinoidhaltige Arzneimittel geschaffen hat.
Also known as
Pharmazeutisches CBD, CBD-Arzneimittel, GW-CBD
Usage
- Medical
- Legal
Regulatory notes
FDA approved June 2018. Rescheduled to Schedule V upon approval (from Schedule I). EMA approved Epidyolex in Europe in 2019.
Related terms
- CBD — Cannabidiol (CBD) is a non-psychoactive cannabinoid found in cannabis and hemp, widely used in medical research and consumer wellness products.
- Pharmaceutical Cannabis — Pharmaceutical cannabis refers to cannabis-derived medicines that meet pharmaceutical manufacturing standards and are prescribed through formal medical channels.
- Medical Cannabis — Medical cannabis refers to cannabis or cannabis-derived products prescribed or recommended by a licensed healthcare professional for therapeutic purposes.
- Schedule I — Schedule I is the most restrictive classification under the US Controlled Substances Act, applied to substances deemed to have high abuse potential and no accepted medical use, including cannabis.