Epidiolex
Kategorie: Medizin · Niveau: Experte
Epidiolex ist das erste von der FDA zugelassene verschreibungspflichtige Arzneimittel, das gereinigtes CBD enthält und für seltene kindliche Epilepsiesyndrome angezeigt ist.
Epidiolex (Cannabidiol- oral Lösung, 100 mg/mL) ist ein verschreibungspflichtiges Medikament, das von GW Pharmaceuticals (jetzt Jazz Pharmaceuticals) entwickelt und im Juni 2018 von der FDA zugelassen wurde. Es ist das erste pflanzenbasierte, gereinigte Cannabinoid, das die FDA-Zulassung erhalten hat, und ist zur Behandlung von Anfällen im Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom, dem Dravet-Syndrom und dem tuberösen Sklerosekomplex bei Patienten ab 1 Jahr indiziert. Epidiolex enthält CBD von pharmazeutischer Qualität und wird oral verabreicht. Seine Zulassung stellt einen Meilenstein in der Legitimierung der Cannabismedizin dar und hat die globale Regulierung von medizinischem Cannabis beeinflusst, indem sie einen regulatorischen Weg für cannabinoidhaltige Arzneimittel geschaffen hat.
Auch bekannt als
Pharmazeutisches CBD, CBD-Arzneimittel, GW-CBD
Verwendet in
- Medizin
- Recht
Regulatorische Hinweise
FDA approved June 2018. Rescheduled to Schedule V upon approval (from Schedule I). EMA approved Epidyolex in Europe in 2019.
Verwandte Begriffe
- CBD: Cannabidiol (CBD) ist ein nicht-psychoaktives Cannabinoid, das in Cannabis und Hanf vorkommt und weit verbreitet in der medizinischen Forschung und in Wellness-Produkten verwendet wird.
- Pharmazeutisches Cannabis: Pharmazeutisches Cannabis bezeichnet auf Cannabis basierende Medikamente, die den pharmazeutischen Herstellungsstandards entsprechen und über formelle medizinische Kanäle verschrieben werden.
- Medizinisches Cannabis: Medizinisches Cannabis sind Cannabisblüten, Extrakte und Arzneimittel, die ärztlich verordnet und in Apotheken abgegeben werden; seit 2024 ist es in Deutschland kein Betäubungsmittel mehr.
- Anlage I: Anlage I (Schedule I) ist die restriktivste Einstufung nach dem US-amerikanischen Controlled Substances Act – sie gilt für Substanzen mit hohem Missbrauchspotenzial und ohne anerkannten medizinischen Nutzen, einschließlich Cannabis.