Epidiolex
Catégorie : Médical · Niveau : Expert
Epidiolex est le premier médicament sur ordonnance approuvé par la FDA contenant du CBD purifié, indiqué pour des syndromes épileptiques infantiles rares.
Epidiolex (solution orale de cannabidiol, 100 mg/mL) est un médicament sur ordonnance développé par GW Pharmaceuticals (maintenant Jazz Pharmaceuticals) et approuvé par la FDA en juin 2018. C'est le premier cannabinoïde purifié d'origine végétale à recevoir l'approbation de la FDA et il est indiqué pour le traitement des convulsions associées au syndrome de Lennox-Gastaut, au syndrome de Dravet et au complexe de sclérose tubéreuse chez les patients âgés d'un an et plus. Epidiolex contient du CBD de qualité pharmaceutique et est administré par voie orale. Son approbation représente un jalon dans la légitimation de la médecine du cannabis et a influencé la réglementation mondiale du cannabis médical en établissant une voie réglementaire pour les médicaments cannabinoïdes.
Aussi appelé
CBD pharmaceutique, médicament CBD, CBD de GW
Utilisé dans
- Médical
- Juridique
Notes réglementaires
FDA approved June 2018. Rescheduled to Schedule V upon approval (from Schedule I). EMA approved Epidyolex in Europe in 2019.
Termes associés
- CBD : Le cannabidiol (CBD) est un cannabinoïde non psychoactif que l'on trouve dans le cannabis et le chanvre, largement utilisé dans la recherche médicale et les produits de bien-être.
- cannabis pharmaceutique : Le cannabis pharmaceutique désigne les médicaments dérivés du cannabis qui répondent aux normes de fabrication pharmaceutique et sont prescrits par des canaux médicaux formels.
- Cannabis médical : Le cannabis médical désigne le cannabis et ses dérivés utilisés pour raisons de santé sur prescription, des fleurs et huiles standardisées aux médicaments autorisés.
- Annexe I : L'Annexe I est la classification la plus restrictive selon la loi américaine sur les substances contrôlées, appliquée aux substances considérées comme ayant un fort potentiel d'abus et aucun usage médical reconnu, y compris le cannabis.