Epidiolex
Category: Medical · Level: Expert
Epidiolex est le premier médicament sur ordonnance approuvé par la FDA contenant du CBD purifié, indiqué pour des syndromes épileptiques infantiles rares.
Epidiolex (solution orale de cannabidiol, 100 mg/mL) est un médicament sur ordonnance développé par GW Pharmaceuticals (maintenant Jazz Pharmaceuticals) et approuvé par la FDA en juin 2018. C'est le premier cannabinoïde purifié d'origine végétale à recevoir l'approbation de la FDA et il est indiqué pour le traitement des convulsions associées au syndrome de Lennox-Gastaut, au syndrome de Dravet et au complexe de sclérose tubéreuse chez les patients âgés d'un an et plus. Epidiolex contient du CBD de qualité pharmaceutique et est administré par voie orale. Son approbation représente un jalon dans la légitimation de la médecine du cannabis et a influencé la réglementation mondiale du cannabis médical en établissant une voie réglementaire pour les médicaments cannabinoïdes.
Also known as
CBD pharmaceutique, médicament CBD, CBD de GW
Usage
- Medical
- Legal
Regulatory notes
FDA approved June 2018. Rescheduled to Schedule V upon approval (from Schedule I). EMA approved Epidyolex in Europe in 2019.
Related terms
- CBD — Cannabidiol (CBD) is a non-psychoactive cannabinoid found in cannabis and hemp, widely used in medical research and consumer wellness products.
- Pharmaceutical Cannabis — Pharmaceutical cannabis refers to cannabis-derived medicines that meet pharmaceutical manufacturing standards and are prescribed through formal medical channels.
- Medical Cannabis — Medical cannabis refers to cannabis or cannabis-derived products prescribed or recommended by a licensed healthcare professional for therapeutic purposes.
- Schedule I — Schedule I is the most restrictive classification under the US Controlled Substances Act, applied to substances deemed to have high abuse potential and no accepted medical use, including cannabis.