Epidiolex
Categoría: Medicina · Nivel: Experto
Epidiolex es el primer fármaco aprobado por la FDA que contiene CBD purificado, indicado para síndromes epilépticos infantiles raros.
Epidiolex (solución oral de cannabidiol, 100 mg/mL) es un medicamento recetado desarrollado por GW Pharmaceuticals (ahora Jazz Pharmaceuticals) y aprobado por la FDA en junio de 2018. Es el primer cannabinoide purificado derivado de plantas que recibe la aprobación de la FDA y está indicado para el tratamiento de convulsiones asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut, síndrome de Dravet y complejo de esclerosis tuberosa en pacientes de 1 año o más. Epidiolex contiene CBD de grado farmacéutico y se administra por vía oral. Su aprobación representa un hito en la legitimación de la medicina cannábica y ha influido en la regulación global del cannabis médico al establecer un camino regulatorio para los fármacos cannabinoides.
También conocido como
CBD farmacéutico, medicamento de CBD, CBD de GW
Se usa en
- Médico
- Derecho
Notas regulatorias
FDA approved June 2018. Rescheduled to Schedule V upon approval (from Schedule I). EMA approved Epidyolex in Europe in 2019.
Términos relacionados
- CBD: El cannabidiol (CBD) es un cannabinoide no psicoactivo que se encuentra en el cannabis y el cáñamo, utilizado ampliamente en investigaciones médicas y productos de bienestar.
- cannabis farmacéutico: El cannabis farmacéutico se refiere a medicamentos derivados del cannabis que cumplen con los estándares de fabricación farmacéutica y se prescriben a través de canales médicos formales.
- Cannabis medicinal: El cannabis medicinal es el cannabis o sus derivados usados por motivos de salud bajo prescripción médica, desde preparados estandarizados hasta medicamentos autorizados.
- Programa I: El Programa I es la clasificación más restrictiva bajo la Ley de Sustancias Controladas de EE. UU., aplicada a sustancias consideradas de alto potencial de abuso y sin uso médico aceptado, incluido el cannabis.