Novel Food
Kategorie: Regulierung · Niveau: Experte
Novel Food ist eine EU-regulatorische Klassifizierung, die auf CBD-Produkte angewendet wird und eine Genehmigung erfordert, bevor sie als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden können.
In der Europäischen Union gilt die Verordnung über neuartige Lebensmittel (EU) 2015/2283 für Lebensmittel und Lebensmittelzutaten, die vor dem 15. Mai 1997 in der EU nicht in erheblichem Maße konsumiert wurden. Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) hat CBD-Extrakte und die meisten cannabinoidbasierten Zutaten als neuartige Lebensmittel klassifiziert, die eine Genehmigung erfordern, bevor sie kommerziell als Nahrungsergänzungsmittel verkauft werden dürfen. Diese Klassifizierung hat bedeutende kommerzielle und regulatorische Auswirkungen für die europäische CBD-Industrie und erfordert von den Herstellern, Sicherheitsdossiers mit toxikologischen und ernährungsphysiologischen Daten einzureichen. Produkte, die bereits auf dem Markt sind, haben in vielen Mitgliedstaaten Übergangsfristen erhalten, während Entscheidungen über vollständige Genehmigungen für mehrere Anträge ausstehen.
Auch bekannt als
EU-Verordnung über neuartige Lebensmittel, regulatorische Klassifizierung von CBD
Verwendet in
- Recht
- Industrie
Regulatorische Hinweise
EFSA's Novel Food classification for CBD applies across EU member states. UK applies its own Novel Food regulations post-Brexit. Applications submitted by multiple companies remain under review as of 2026.
Verwandte Begriffe
- Hanf: Hanf bezieht sich auf Cannabis sativa L. Sorten, die für industrielle, ernährungsphysiologische und CBD-Zwecke angepflanzt werden und rechtlich durch einen niedrigen THC-Gehalt (typischerweise unter 0,3 %) definiert sind.
- Compliance: Compliance bei Cannabis bedeutet, alle gesetzlichen Auflagen für Anbau, Herstellung, Prüfung, Transport und Verkauf einzuhalten, von Lizenz und Rückverfolgung bis Etikett und Werbung.
- Gute Herstellungspraxis: Die Gute Herstellungspraxis (GMP) ist ein Qualitätsrahmen, der von den Aufsichtsbehörden für die Produktion von pharmazeutischen, Lebensmittel- und Cannabisprodukten vorgeschrieben wird.
- CBD: Cannabidiol (CBD) ist ein nicht-psychoaktives Cannabinoid, das in Cannabis und Hanf vorkommt und weit verbreitet in der medizinischen Forschung und in Wellness-Produkten verwendet wird.
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