Alimento Novel
Category: Regulatory · Level: Expert
Alimento Novel è una classificazione regolatoria dell'UE applicata ai prodotti CBD, che richiede un'autorizzazione prima di poter essere commercializzati come integratori alimentari.
Nell'Unione Europea, il Regolamento sui Nuovi Alimenti (UE) 2015/2283 si applica a cibi e ingredienti alimentari che non erano consumati in misura significativa nell'UE prima del 15 maggio 1997. L'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) ha classificato gli estratti di CBD e la maggior parte degli ingredienti a base di cannabinoidi come Nuovi Alimenti che richiedono un'autorizzazione prima della vendita commerciale come integratori alimentari. Questa classificazione ha importanti implicazioni commerciali e normative per l'industria del CBD europea, richiedendo ai produttori di presentare dossier di sicurezza con dati tossicologici e nutrizionali. I prodotti già sul mercato hanno ricevuto concessioni temporanee in diversi Stati membri, con decisioni di autorizzazione completa in attesa per molteplici richieste.
Also known as
regolamento sui Nuovi Alimenti dell'UE, classificazione normativa del CBD
Usage
- Legal
- Industrial
Regulatory notes
EFSA's Novel Food classification for CBD applies across EU member states. UK applies its own Novel Food regulations post-Brexit. Applications submitted by multiple companies remain under review as of 2026.
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- Hemp — Hemp refers to Cannabis sativa L. varieties cultivated for industrial, nutritional, and CBD purposes, legally defined by low THC content (typically below 0.3%).
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- GMP — Good Manufacturing Practice (GMP) is a quality assurance framework mandated by regulatory agencies for the production of pharmaceutical, food, and cannabis products.
- CBD — Cannabidiol (CBD) is a non-psychoactive cannabinoid found in cannabis and hemp, widely used in medical research and consumer wellness products.
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