Gute Herstellungspraxis
Kategorie: Regulierung · Niveau: Fortgeschritten
Die Gute Herstellungspraxis (GMP) ist ein Qualitätsrahmen, der von den Aufsichtsbehörden für die Produktion von pharmazeutischen, Lebensmittel- und Cannabisprodukten vorgeschrieben wird.
Die Gute Herstellungspraxis (GMP) bezieht sich auf ein System von Vorschriften und Richtlinien, die sicherstellen, dass Produkte konsistent gemäß den Qualitätsstandards produziert und kontrolliert werden. Im Cannabisbereich ist die GMP-Zertifizierung in vielen Rechtsordnungen für Hersteller von medizinischem Cannabis erforderlich, die pharmazeutische Produkte herstellen oder in regulierte Märkte exportieren möchten. GMP umfasst alle Aspekte der Produktion: Personal, Räumlichkeiten und Ausrüstung, Dokumentation, Qualitätskontrolle, Materialhandling und Herstellungsprozesse. EU-GMP wird als internationaler Goldstandard für pharmazeutisches Cannabis anerkannt. Länder wie Kanada, Deutschland, Australien und viele EU-Mitglieder verlangen GMP-Zertifizierung für den Import oder Verkauf von medizinischem Cannabis.
Auch bekannt als
Gute Herstellungspraxis, cGMP
Verwendet in
- Medizin
- Recht
- Industrie
Regulatorische Hinweise
EU-GMP is required for cannabis products exported to European markets. Health Canada requires GPP (Good Production Practices) compliance for licensed cannabis producers.
Verwandte Begriffe
- Pharmazeutisches Cannabis: Pharmazeutisches Cannabis bezeichnet auf Cannabis basierende Medikamente, die den pharmazeutischen Herstellungsstandards entsprechen und über formelle medizinische Kanäle verschrieben werden.
- Analysenzertifikat: Ein Analysenzertifikat (COA) ist ein Dokument eines akkreditierten Labors, das die Zusammensetzung, Potenz und Sicherheit eines Cannabisprodukts bestätigt.
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