Alimento Novel
Categoría: Regulación · Nivel: Experto
Alimento Novel es una clasificación regulatoria de la UE aplicada a productos de CBD, que requiere autorización antes de poder ser comercializados como suplementos alimenticios.
En la Unión Europea, el Reglamento de Alimentos Nuevos (UE) 2015/2283 se aplica a alimentos e ingredientes alimentarios que no fueron consumidos en un grado significativo dentro de la UE antes del 15 de mayo de 1997. La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) ha clasificado los extractos de CBD y la mayoría de los ingredientes a base de cannabinoides como Alimentos Nuevos que requieren autorización antes de la venta comercial como suplementos alimenticios. Esta clasificación tiene implicaciones comerciales y regulatorias significativas para la industria europea de CBD, lo que requiere que los fabricantes presenten dossieres de seguridad con datos toxicológicos y nutricionales. Los productos ya en el mercado recibieron concesiones de período de transición en muchos estados miembros, con decisiones de autorización completa pendientes para múltiples solicitudes.
También conocido como
reglamento de Alimentos Nuevos de la UE, clasificación regulatoria de CBD
Se usa en
- Derecho
- Industrial
Notas regulatorias
EFSA's Novel Food classification for CBD applies across EU member states. UK applies its own Novel Food regulations post-Brexit. Applications submitted by multiple companies remain under review as of 2026.
Términos relacionados
- Cáñamo: El cáñamo se refiere a variedades de Cannabis sativa L. cultivadas para fines industriales, nutricionales y de CBD, legalmente definidas por su bajo contenido de THC (generalmente por debajo del 0.3%).
- Cumplimiento normativo: El cumplimiento normativo en cannabis consiste en respetar todas las obligaciones legales de cultivo, fabricación, análisis, transporte y venta, desde la licencia hasta la etiqueta.
- Buena Práctica de Manufactura: La Buena Práctica de Manufactura (GMP) es un marco de garantía de calidad exigido por las agencias regulatorias para la producción de productos farmacéuticos, alimenticios y de cannabis.
- CBD: El cannabidiol (CBD) es un cannabinoide no psicoactivo que se encuentra en el cannabis y el cáñamo, utilizado ampliamente en investigaciones médicas y productos de bienestar.
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