Alimento Novel
Category: Regulatory · Level: Expert
Alimento Novel es una clasificación regulatoria de la UE aplicada a productos de CBD, que requiere autorización antes de poder ser comercializados como suplementos alimenticios.
En la Unión Europea, el Reglamento de Alimentos Nuevos (UE) 2015/2283 se aplica a alimentos e ingredientes alimentarios que no fueron consumidos en un grado significativo dentro de la UE antes del 15 de mayo de 1997. La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) ha clasificado los extractos de CBD y la mayoría de los ingredientes a base de cannabinoides como Alimentos Nuevos que requieren autorización antes de la venta comercial como suplementos alimenticios. Esta clasificación tiene implicaciones comerciales y regulatorias significativas para la industria europea de CBD, lo que requiere que los fabricantes presenten dossieres de seguridad con datos toxicológicos y nutricionales. Los productos ya en el mercado recibieron concesiones de período de transición en muchos estados miembros, con decisiones de autorización completa pendientes para múltiples solicitudes.
Also known as
reglamento de Alimentos Nuevos de la UE, clasificación regulatoria de CBD
Usage
- Legal
- Industrial
Regulatory notes
EFSA's Novel Food classification for CBD applies across EU member states. UK applies its own Novel Food regulations post-Brexit. Applications submitted by multiple companies remain under review as of 2026.
Related terms
- Hemp — Hemp refers to Cannabis sativa L. varieties cultivated for industrial, nutritional, and CBD purposes, legally defined by low THC content (typically below 0.3%).
- Compliance — Cannabis compliance refers to adherence to all applicable laws, regulations, and standards governing the production, testing, distribution, and sale of cannabis.
- GMP — Good Manufacturing Practice (GMP) is a quality assurance framework mandated by regulatory agencies for the production of pharmaceutical, food, and cannabis products.
- CBD — Cannabidiol (CBD) is a non-psychoactive cannabinoid found in cannabis and hemp, widely used in medical research and consumer wellness products.
More in Regulatory
- Acceso Seguro
- Buena Práctica de Manufactura
- certificado de análisis
- Cumplimiento
- De Semilla a Venta
- Defensa del Cannabis