Buena Práctica de Manufactura
Category: Regulatory · Level: Intermediate
La Buena Práctica de Manufactura (GMP) es un marco de garantía de calidad exigido por las agencias regulatorias para la producción de productos farmacéuticos, alimenticios y de cannabis.
La Buena Práctica de Manufactura (GMP) se refiere a un sistema de regulaciones y directrices que aseguran que los productos se produzcan y controlen de manera consistente de acuerdo a estándares de calidad. En el cannabis, la certificación GMP es requerida en muchas jurisdicciones para los fabricantes de cannabis medicinal que buscan producir productos de grado farmacéutico o exportar a mercados regulados. GMP cubre todos los aspectos de la producción: personal, instalaciones y equipos, documentación, control de calidad, manejo de materiales y procesos de fabricación. La UE-GMP es reconocida como el estándar internacional de oro para el cannabis farmacéutico. Países como Canadá, Alemania, Australia y muchos miembros de la UE requieren certificación GMP para la importación o venta de cannabis medicinal.
Also known as
Buena Práctica de Manufactura, cGMP
Usage
- Medical
- Legal
- Industrial
Regulatory notes
EU-GMP is required for cannabis products exported to European markets. Health Canada requires GPP (Good Production Practices) compliance for licensed cannabis producers.
Related terms
- Pharmaceutical Cannabis — Pharmaceutical cannabis refers to cannabis-derived medicines that meet pharmaceutical manufacturing standards and are prescribed through formal medical channels.
- COA — A Certificate of Analysis (COA) is a document from an accredited laboratory confirming the composition, potency, and safety of a cannabis product.
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