Buena Práctica de Manufactura
Categoría: Regulación · Nivel: Intermedio
La Buena Práctica de Manufactura (GMP) es un marco de garantía de calidad exigido por las agencias regulatorias para la producción de productos farmacéuticos, alimenticios y de cannabis.
La Buena Práctica de Manufactura (GMP) se refiere a un sistema de regulaciones y directrices que aseguran que los productos se produzcan y controlen de manera consistente de acuerdo a estándares de calidad. En el cannabis, la certificación GMP es requerida en muchas jurisdicciones para los fabricantes de cannabis medicinal que buscan producir productos de grado farmacéutico o exportar a mercados regulados. GMP cubre todos los aspectos de la producción: personal, instalaciones y equipos, documentación, control de calidad, manejo de materiales y procesos de fabricación. La UE-GMP es reconocida como el estándar internacional de oro para el cannabis farmacéutico. Países como Canadá, Alemania, Australia y muchos miembros de la UE requieren certificación GMP para la importación o venta de cannabis medicinal.
También conocido como
Buena Práctica de Manufactura, cGMP
Se usa en
- Médico
- Derecho
- Industrial
Notas regulatorias
EU-GMP is required for cannabis products exported to European markets. Health Canada requires GPP (Good Production Practices) compliance for licensed cannabis producers.
Términos relacionados
- cannabis farmacéutico: El cannabis farmacéutico se refiere a medicamentos derivados del cannabis que cumplen con los estándares de fabricación farmacéutica y se prescriben a través de canales médicos formales.
- certificado de análisis: Un Certificado de Análisis (COA) es un documento de un laboratorio acreditado que confirma la composición, potencia y seguridad de un producto de cannabis.
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