Bonne Pratique de Fabrication
Catégorie : Réglementation · Niveau : Intermédiaire
La Bonne Pratique de Fabrication (BPF) est un cadre d'assurance qualité imposé par les agences réglementaires pour la production de produits pharmaceutiques, alimentaires et de cannabis.
La Bonne Pratique de Fabrication (BPF) fait référence à un système de réglementations et de directives garantissant que les produits sont systématiquement produits et contrôlés conformément aux normes de qualité. Dans le domaine du cannabis, la certification BPF est requise dans de nombreuses juridictions pour les fabricants de cannabis médical souhaitant produire des produits de qualité pharmaceutique ou exporter vers des marchés réglementés. La BPF couvre tous les aspects de la production : personnel, locaux et équipements, documentation, contrôle qualité, manipulation des matériaux, et processus de fabrication. La BPF-UE est reconnue comme la norme d'or internationale pour le cannabis pharmaceutique. Des pays comme le Canada, l'Allemagne, l'Australie et de nombreux membres de l'UE exigent une certification BPF pour l'importation ou la vente de cannabis médical.
Aussi appelé
Bonne Pratique de Fabrication, cGMP
Utilisé dans
- Médical
- Juridique
- Industriel
Notes réglementaires
EU-GMP is required for cannabis products exported to European markets. Health Canada requires GPP (Good Production Practices) compliance for licensed cannabis producers.
Termes associés
- cannabis pharmaceutique : Le cannabis pharmaceutique désigne les médicaments dérivés du cannabis qui répondent aux normes de fabrication pharmaceutique et sont prescrits par des canaux médicaux formels.
- certificat d'analyse : Un Certificat d'Analyse (COA) est un document d'un laboratoire accrédité confirmant la composition, la puissance et la sécurité d'un produit de cannabis.
Plus dans Réglementation
- Accès Sécurisé
- certificat d'analyse
- Conformité
- De la Graine à la Vente
- Groupes de Plaidoyer sur le Cannabis
- Licence de Cannabis